Главная Обратная связь Поиск
Работаем по всей России и за рубежом:
Основной офис: 8 (495) 981-90-69
Первичная консультация: 8 (495) 740-09-88

Заказать обратный звонок

 
Сертификация и декларирование

Подтверждение соответствия
в системе ГОСТ Р, Техническим Регламентам, в рамках Таможенного Союза…

Далее

Промышленная безопасность

Экспертиза, диагностика и контроль на соответствие требованиям промышленной безопасности, Сертификат промбезопасности…

Далее

Другие
услуги

Отказные письма, разработка и утверждение технической документации, зарубежная сертификация…

Далее

Главная Услуги Другие услуги Зарубежные системы сертификации Сертификация в Европе

Европейская сертификация. Сертификат соответсвия СЕ.

Сертификат CE
В соответствии с действующими на территории Европейского Союза (ЕС) нормами, продукция, реализуемая на рынках стран ЕС, должна быть безопасной для людей, животных, окружающей среды и имущества.

Требования к безопасности реализуемой продукции и порядок определения соответствия требованиям формулируются в Директивах Европейского Союза и международных стандартах.

Для получения права маркировать свою продукцию Знаком СЕ Изготовителю необходимо пройти процедуру оценки соответствия продукции директивам безопасности ЕС, которая включает в себя два основных этапа:

1-й этап – подготовительный.

Этап включает в себя:

1. Проведение анализа:

  • продукции на соответствие требованиям европейских стандартов;
  • организационной, технической и эксплуатационной документации на продукцию;
  • системы производственного контроля продукции и системы менеджмента качества предприятия;

2. При выявлении несоответствия требованиям европейских стандартов составить Программу работ по устранению выявленных несоответствий;

3. Выполнить работы, предусмотренные Программой работ – внести необходимые изменения в продукцию, документацию, системы производственного контроля и менеджмента качества.

В процессе выполнения работ данного этапа Изготовителю следует обратить внимание на следующее:

1. Требования действующих в России стандартов, в соответствии с которыми изготовитель осуществлял разработку и изготовлении своей продукции, как правило, отличаются от требований, указанных в стандартах ЕС. Поскольку продукция должна соответствовать требованиям Директив и стандартов ЕС, то в первую очередь необходимо определить – требованиям каких Директив ЕС должна соответствовать продукция.

2. Существуют различия в требованиях, предъявляемых к техническим и эксплуатационным документам в ЕС и России. В связи с чем, необходим анализ документов предприятия Изготовителя на соответствие требованиям ЕС и устранение выявленных несоответствий. Количество документов включаемых в Технический файл определяется требованиями конкретной Директивы ЕС и выбранным модулем.

3. Существенным моментом для продукции, подпадающей под действие некоторых Директив ЕС (например, игрушки, машины, медицинское оборудование, некоторая другая), является проведение анализа рисков на всех этапах жизненного цикла продукции. Анализ рисков проводится не только в процессе выполнения процедуры оценки соответствия требованиям Директивы ЕС, но и при внесении изменений в конструкцию продукции, замены комплектующих, выявлении новых опасных факторов.

4. Испытания продукции на соответствие требованиям стандартов ЕС должны быть проведены только в аккредитованной в ЕС испытательной лаборатории.

5. Действующая на предприятии система менеджмента качества должна обеспечить серийный выпуск продукции неизменного качества. Т.е. качество серийных изделий должно соответствовать качеству образцов продукции, прошедшей испытания в аккредитованной лаборатории.

2-й этап-практический.

Этап включает в себя:

1. Формирование документов Технического файла (комплекта доказательной документации), который передается для оценки соответствия требованиям Директив ЕС в нотифицированный орган.

2. Проведение испытаний продукции в аккредитованной в ЕС лаборатории. Результаты испытаний отражаются в протоколах испытаний, которые передаются для оценки соответствия требованиям Директив ЕС в нотифицированный орган.

3. По результатам оценки выпускается Технический отчет (Assessment Report, Statement, Certificate of Conformity, et.) с указанием соответствия/частичного соответствия с замечаниями/несоответствия) требованиям Директив ЕС и Стандартов EN.

По договоренности сторон может быть оформлен Сертификат о соответствии документов Технического файла и протоколов испытаний требованиям Директив ЕС и Стандартов EN, хотя данный документ не является обязательным.

На основании Технического отчета производитель (или его Уполномоченный представитель в стране ЕС) вправе выпускать Декларацию соответствия на изделие и маркировать это изделие знаком СЕ.

Для некоторых видов продукции в соответствии с требованиями Директив ЕС после сертификации и испытания образцов проводится ежегодная инспекция системы управления качеством производства.

Обращаем внимание, что российский производитель, поставляющий продукцию на рынок ЕС, обязан иметь на территории ЕС Уполномоченного представителя для контактирования с нотифицированными органами и потребителями.

Узнайте, как  оформить сертификат в Москве. Для получения бесплатной консультации свяжитесь удобным для Вас способом: отправьте on-line заявку, позвоните в наш офис (495) 981-90-69 или закажите обратный звонок, и Вам в ближайшее время позвонит наш специалист.